Das erste seit 40 Jahren! FDA genehmigt innovative Akne-Medikamente
Am 27. August Ortszeit veröffentlichte das Unternehmen Cassiopea eine Nachricht auf seiner offiziellen Website, dass die FDA die Zulassung von Winlevi (Clascoteron, 1%ige Emulsion) für die Behandlung von Aknepatienten ab 12 Jahren genehmigt hat. Dies ist das erste Akne-Medikament mit innovativem Mechanismus, das seit 40 Jahren von der FDA zugelassen wurde. Es wird erwartet, dass es Anfang 2021 in den Vereinigten Staaten notiert wird.
Laut der offiziellen Website ist Akne eine multifaktorielle Hauterkrankung, die auf vier verschiedene Arten beeinflusst wird: übermäßiger Talg, Porenverstopfung (übermäßige Verhornung), Bakterienwachstum und Entzündung. Zur äußerlichen Androgenbehandlung fördert Androgen in hohem Maße die Talgproduktion und Entzündungen. Bisher gibt es auf dem Markt für Aknebehandlungen eine offensichtlich unbefriedigte Nachfrage.
Clascoterone (1%ige Emulsion) ist der erste externe Androgenrezeptor-Inhibitor. Es kann mit Androgenen, insbesondere Dihydrotestosteron (DHT), konkurrieren, sich mit Androgenrezeptoren in Talgdrüsen und Haarfollikeln verbinden, den nachgeschalteten Signalweg von Androgenrezeptoren blockieren und übermäßige Talgsekretion und Entzündungen verhindern. In wichtigen klinischen Studien zeigte Winlevi den Behandlungserfolg und die Verringerung von Akneläsionen und wurde zweimal täglich gut vertragen. Die häufigste lokale Hautreaktion ist ein leichtes Erythem.
Das topische Medikament dieser Veränderungstherapie bietet eine nicht-antibiotische Behandlung für Aknepatienten, indem es direkt auf den Androgenrezeptor in der Haut abzielt, was die langfristige Lücke der Aknebehandlung füllt.
